Показания к применениюДетям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг) для: — длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) — лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат применяется у детей.Противопоказания— тяжелые нарушения функции печени — фенилкетонурия (препарат содержит аспартам) — детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг) — детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг) — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. С осторожностью следует применять препарат одновременно с индукторами CYP3A4.Побочное действиеНиже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100, меньше1/10) наблюдались у пациентов, получавших монтелукаст. Для таблеток жевательных 5 мг: Со стороны нервной системы: головная боль. Для таблеток жевательных 4 мг: Со стороны ЖКТ: боль в области живота. Общие расстройства: жажда. В ходе постмаркетингового исследования были выявлены следующие неблагоприятные проявления: Со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени. Со стороны психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли и суицидальное поведение. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение. Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), холестатический гепатит, панкреатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, склонность к формированию кровоподтеков. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Общие расстройства: астения/усталость, дискомфорт, отек. В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов с бронхиальной астмой развивается синдром Чарга-Стросса.Состав1 таб. монтелукаст натрия 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 201.
